GB 9706.1-2020與GB 9706.1-2007的差異

GB 9706.1-2020與GB 9706.1-2007相比，發(fā)生了如下重要變化：

·——結(jié)構(gòu)和編排發(fā)生了變化,由原來的十篇,變?yōu)榱?7章;

·——將原GB9706.15(通用安全要求并列標(biāo)準(zhǔn):醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求）和W/T0708標(biāo)準(zhǔn)安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng))的內(nèi)容合并到本標(biāo)準(zhǔn)中;

·——原標(biāo)準(zhǔn)僅是安全通用要求,新標(biāo)準(zhǔn)引入了基本性能的要求;

·——新標(biāo)準(zhǔn)引入了預(yù)期使用壽命的概念;

·——新標(biāo)準(zhǔn)大篇幅的引入了風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)要求;

·—新標(biāo)準(zhǔn)大篇幅增加機(jī)械安全的要求;

·一—引入了對(duì)操作者的防護(hù)與患者的防護(hù)不同的要求,大篇幅的修改了對(duì)電擊防護(hù)章節(jié)的測(cè)試要求;

·一—引入了防火的要求。

醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備

深圳市創(chuàng)鑫儀器有限公司專注于醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備的研發(fā)和生產(chǎn)，包括有源ME產(chǎn)品設(shè)備、醫(yī)療器械工裝GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣安規(guī)檢測(cè)設(shè)備，主要有：

醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備清單：輪椅車雙輥疲勞測(cè)試機(jī)，電動(dòng)輪椅車制動(dòng)器疲勞試驗(yàn)機(jī)，輪椅車跌落試驗(yàn)機(jī)，輪椅車擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī)，輪椅車靜態(tài)強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)，醫(yī)療床腳輪壽命試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床載荷耐久性試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床反復(fù)耐久性試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床自由落體耐沖擊試驗(yàn)機(jī)，護(hù)理床過門檻試驗(yàn)機(jī)，輪椅車靜態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)，輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性試驗(yàn)臺(tái)，輪椅車測(cè)試用假人，人體重量模型試驗(yàn)裝置，膝關(guān)節(jié)疲勞模擬器生物摩擦學(xué)試驗(yàn)機(jī)，IEC60601-2-52楔形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52錐形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52圓柱形試驗(yàn)工具，IEC60601-2-52球面加載墊工具，IEC60601-2-52醫(yī)用病床沖擊試驗(yàn)裝置，橈骨骨密度試件，根骨骨密度試件，骨密度儀BUA試件；